石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司
河北省/石家庄市 民营 制药/生物工程 500万人民币 20-99人
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企业简介
【公司简介】
本公司由多年从事药品研究、药品注册、药品认证的资深人士共同投资设立。
依托雄厚的科研能力、国际认证经验及卓越的专业素质,专注于医药健康产品研发与转让;医药健康产品国内、国外注册及国际认证代理;医药健康产品研究与咨询等业务。
公司宗旨:以技术为依托,以市场为导向,以人才求发展,以提供专业化服务求效益。
公司设有研发部(石家庄)、国际认证及注册部(北京)。公司员工均有深厚的药学专业背景,多年从事药品生产及管理,医药产品的研发及认证。各部门负责人均曾在北京相关公司从业多年。

业务简介
★ 医药研发
公司拥有多年从事医药研发的高素质人才,熟悉国内医药研发所有法规的历史沿革及现状;与国家药品注册及审评部门保持良好的关系;公司与军事医学科学院、华北制药新药研究中心、河北医科大学等多家科研单位建立了良好的合作关系。
公司致力自主研发与合作研发并举,可为客户提供如下服务:
医药健康产品的立项调研服务。
医药健康产品的委托研发服务(部分或全部)。
医药健康产品的国内注册代理服务。
医药健康产品的进口注册代理服务。
医药健康产品的国内及进口注册咨询服务。
医药健康产品的临床研究监察服务。
医药健康产品的技术咨询服务。为国内制药厂商提供全程的专业化医药研发服务。
★ 国际注册与认证
专业的国际认证团队,拥有多名专业从事国际认证的技术人才,并且拥有强大的由国际认证专家组成的顾问团队,以及与国外认证机构良好的沟通经验。可为国内广大的医药企业提供中国、美国、欧盟、印度、澳大利亚等国家的和地区的医药法规、政策咨询,以及国际认证及注册咨询等服务。
主要业务包括:
美国FDA“药物档案(DMF)”的编写与登记。
美国FDA药品GMP符合性现场检查的准备指导与翻译服务。
美国USP认证的文件资料编写,现场整改,现场检查等的指导与翻译服务。
美国简略新药申请(ANDA)的指导,及现场的cGMP符合性检查的准备性工作指导。
欧洲药品“药物档案(EDMF)”的编写与登记。
欧洲药典适用性证书(COS或CEP)的申请文件编写和证书申请。
印度药品注册指导和翻译服务。
澳大利亚药物TGA申请的指导和翻译服务。

公司将本着“诚信为本,客户第一”的理念,为广大客户提供优质、高效的服务。
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